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          全部分類

          技術服務

          • 分類:研究與開發
          • 發布時間:2019-06-24 00:00:00
          • 訪問量:0
          概要:
          概要:
          詳情
                 本公司在2015年至2018年期間,通過公開招投標等形式,接受多個知名廠家委托研發項目。
                 公司技術服務一般按照提供項目計劃/投標文件,商務談判、合同簽訂、課題組成立、實驗室研究、中試、工藝驗證、BE/臨床研究、注冊申報、取得批件的流程進行。
                 提供項目計劃/投標文件:根據委托方提出的項目需求,或發出的招標文件,進行項目可行性分析、周期分析及成本分析,向委托方提供項目計劃(含技術方案、周期、報價等),或按招標文件要求提供投標文件參與評標。
           
          商務談判:委托方確定合作意向,或經評標確定我公司中標后,雙方就合同條款等進行商務談判。
          合同簽訂:雙方正式簽訂合同,按合同履行義務。
          課題組成立:我司成立課題組,撰寫開題報告,根據合同要求,由委托方或我公司自行準備相關物資。
          實驗室研究:實驗室進行處方、工藝、質量等研究工作,確定處方、工藝和質量標準草案。
          中試:根據實驗室研究結果,向委托方提交中試交接資料,委托方準備好中試交接條件,我公司派員共同完成中試。
          工藝驗證:使用中試樣品完成方法學驗證,協助委托方完成工藝驗證。
          BE/臨床研究:根據項目具體情況,完成BE/臨床研究(根據合同約定由委托方或我方完成)。
          注冊申報:完成全部資料,提交注冊申請。
          取得批件:審評結束,取得批件,實現商業化生產。
           

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