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          客戶服務

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          制劑生產體系

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          產品描述
          制劑車間介紹

          1、固體制劑車間:

          固體制劑車間2013年建設完成,2014年2月取得了硬膠囊劑、片劑、顆粒劑的生產許可, 2017年6月該車間通過GMP認證,獲得GMP證書。

          該車間總面積共1850平米,其中潔凈區面積有685.5平米,外包區面積有212平米。

          車間具備生產片劑、硬膠囊劑、顆粒劑等劑型的產品,年產能為膠囊或片劑5000萬粒(片)。

          目前,該車間的主打品種為枸地氯雷他定膠囊,其采取濕法制粒的工藝制粒,采用膠囊成型以及鋁塑鋁的泡罩包裝形式。枸地氯雷他定膠囊主治各種過敏性皮膚病、過敏性鼻炎,為化藥結構再創新成果,2009年上市銷售,目前已進入多省醫保目錄,覆蓋全國省市的銷售網絡,IMMS數據顯示,在皮膚科抗過敏藥物領域,枸地氯雷他定銷售額排名第一。

          固體制劑生產車間均采用國內甚至國際品牌設備,例如:混合機為浙江小倫,填充機為北京翰林精工,內外包為北京雙鶴,在線稱重為梅特勒,激光打孔機為依瑪士。其設備功能先進,例如:泡罩包裝機實現雙重密封,避光;在線噴膠封口,防偽,在線稱重,賦碼系統等先進的功能。

          2、口服液體車間:

          口服液體車間于17年3月竣工,2017年7月份順利通過安徽省食品藥品監督管理局生產許可的檢查認證。

          該車間總面積約1300平米,潔凈區面積約300平米,外包區域面積約500平米。

          車間已獲得生產許可,但暫時沒有上市品種,主要承載研發中試及工藝驗證, 目前正在開展的有7個自主在研品種,分別為枸地氯雷他定口服溶液、地氯雷他定口服溶液、美芬那敏銨糖漿、鹽酸左西替利嗪滴劑、葡萄糖酸鈣鋅口服溶液等,其中枸地氯雷他定口服溶液、地氯雷他定口服溶液、美芬那敏銨糖漿、鹽酸左西替利嗪滴劑、葡萄糖酸鈣鋅口服溶液已完成三批工藝驗證。

          口服液體生產規格非常齊全,有大規格多劑量的玻璃模制藥瓶壓旋蓋線灌裝線,產能144萬瓶/年;有大規格多劑量的塑料瓶灌裝線,產能310萬瓶/年;小規格單劑量復合膜條包線,產能1250萬袋/年;多劑量口服滴劑生產線,產能187萬瓶/年;多劑量的口腔噴霧劑生產線,產能192萬瓶/年。本公司已成為安徽省省內藥品生產企業中口服液體規格、劑型最全的公司,也是唯一一家同時擁有口服滴劑灌裝線、復合膜袋口服液體灌裝線的企業。

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