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產品描述
創新為本,質量為先,高標準的藥品品質來自于高標準的質量管理體系。公司的決策基于風險管理原則,確保將質量風險最小化?;陲L險管理的理念,公司按照現行GMP要求建立完善的文件體系和記錄管理制度,有效規范所有操作,保證了記錄的真實、準確、及時和可追溯。公司還建立了偏差、OOS、變更、CAPA、投訴和自檢等制度,有效保證質量體系的正常運行。
作為生產環節的質量把控更是重中之重。實驗室配有安捷倫液相、安捷倫氣相、安捷倫紅外、安捷倫溶出儀、賽默飛紅外光譜儀、島津紫外、島津原子吸收、瑞士萬通水分測定儀、梅特勒電位滴定、梅特勒電子天平等高端檢測分析儀器,為產品提供精確的數據支持;同時實驗室擁有重慶永生長期穩定性試驗箱及綜合穩定性試驗箱共5臺;為確保實驗室各設備的持續穩定運行,實驗室為液相色譜、氣相色譜、穩定性試驗箱等配備了UPS電源;實驗室全體員工秉承“細心、精心、用心、責任心”的“四心”理念,為公司的藥品質量保駕護航。
公司分別于2017年、2018年先后通過了硬膠囊劑和原料藥(枸地氯雷他定)的GMP認證;安慶的原料藥基地與合肥擁有同樣的管理體系,并從破土動工至獲得GMP證書,僅用了短短1年的時間,更是考驗公司周密的計劃部署以及團隊工作的高效!
公司以高度的社會責任投身于制藥行業,以全面完善的質量體系保障產品的質量,為“讓中國人用上好藥,讓世界人用上中國藥” 的目標而努力。